鈉鈣玻璃瓶在藥用包裝中的應用主要受限于其化學穩定性和耐水性。這類玻璃以鈉和鈣氧化物為主要成分,成本較低,但其耐水性和耐化學侵蝕性相對較弱,因此不適用于對包裝材料要求嚴格的藥品,特別是直接進入人體的注射劑。根據藥品特性,鈉鈣玻璃瓶通常用于非注射類藥品的包裝,如口服液或普通制劑,以避免因玻璃溶解導致藥品污染或失效。對于高風險的生物制品或疫苗,先選用硼硅玻璃(Ⅰ類或Ⅱ類),以確保更高的安全性和穩定性。
耐水性分類:Ⅰ類、Ⅱ類與Ⅲ類玻璃的差異
藥用玻璃按耐水性分為三類,鈉鈣玻璃主要對應Ⅲ類玻璃,其耐水性中等,未經特殊處理時內表面耐水性較低。經過中性化處理后,鈉鈣玻璃可提升為Ⅱ類玻璃,達到較高的內表面耐水性,適用于部分注射劑包裝。而Ⅰ類玻璃為硼硅玻璃,具有耐水性,廣泛用于大多數注射劑和非注射類藥品。這種分類依據標準,確保藥品包裝材料與藥品的相容性。
質量檢測要求:確保包裝安全的關鍵
若
鈉鈣玻璃瓶用于藥品包裝,需通過嚴格的質量檢測以符合藥用標準。關鍵檢測項目包括:
121℃玻璃顆粒耐水性:評估化學穩定性,區分Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類玻璃;
耐熱沖擊強度:模擬滅菌或運輸中的溫度變化,防止容器破裂;
耐內壓力測試:確保在灌裝或貯存時能承受內部壓力;
內應力檢測:避免因退火不均導致的自發破損。