鈉鈣玻璃瓶在藥用包裝中的應(yīng)用主要受限于其化學(xué)穩(wěn)定性和耐水性。這類玻璃以鈉和鈣氧化物為主要成分,成本較低,但其耐水性和耐化學(xué)侵蝕性相對較弱,因此不適用于對包裝材料要求嚴(yán)格的藥品,特別是直接進(jìn)入人體的注射劑。根據(jù)藥品特性,鈉鈣玻璃瓶通常用于非注射類藥品的包裝,如口服液或普通制劑,以避免因玻璃溶解導(dǎo)致藥品污染或失效。對于高風(fēng)險的生物制品或疫苗,先選用硼硅玻璃(Ⅰ類或Ⅱ類),以確保更高的安全性和穩(wěn)定性。
耐水性分類:Ⅰ類、Ⅱ類與Ⅲ類玻璃的差異
藥用玻璃按耐水性分為三類,鈉鈣玻璃主要對應(yīng)Ⅲ類玻璃,其耐水性中等,未經(jīng)特殊處理時內(nèi)表面耐水性較低。經(jīng)過中性化處理后,鈉鈣玻璃可提升為Ⅱ類玻璃,達(dá)到較高的內(nèi)表面耐水性,適用于部分注射劑包裝。而Ⅰ類玻璃為硼硅玻璃,具有耐水性,廣泛用于大多數(shù)注射劑和非注射類藥品。這種分類依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),確保藥品包裝材料與藥品的相容性。
質(zhì)量檢測要求:確保包裝安全的關(guān)鍵
若
鈉鈣玻璃瓶用于藥品包裝,需通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測以符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)鍵檢測項目包括:
121℃玻璃顆粒耐水性:評估化學(xué)穩(wěn)定性,區(qū)分Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類玻璃;
耐熱沖擊強(qiáng)度:模擬滅菌或運(yùn)輸中的溫度變化,防止容器破裂;
耐內(nèi)壓力測試:確保在灌裝或貯存時能承受內(nèi)部壓力;
內(nèi)應(yīng)力檢測:避免因退火不均導(dǎo)致的自發(fā)破損。