隨著經濟不斷的發展,促成所有行業的進步和創新,醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分,它的質量關系到國家的國泰民安,藥品的安全為重中之重,每個人都在關心關注藥品的安全,藥品的包裝也受到了嚴重考驗。尤其是
藥用玻璃瓶前幾年因為成本高,易碎,不便于運輸等原因導致了在新型藥用包裝材科的擠壓下市場迅速萎縮。 國際上通用的5.0中性玻璃在國內使用很少,不能很好保證藥品的質量,也是我國醫藥產品不好進入進入國際市場的重要原因之一,所以國內大力發展一級耐水中性硼硅藥用玻璃瓶包裝已具緊迫性。
中性硼硅
藥用玻璃瓶膨脹系數為“46-58×10-7/℃(0-300℃)”,國際上稱為“5.0玻璃”。這種玻璃包裝規格尺寸精度高,能夠很好的使用先進 的灌裝和封口設備;玻璃理化性能穩定,不易和藥品發生反應,承裝藥品的保質期較長。在發達國家,目前制藥行業普遍使用藥用一級耐水中性硼硅玻璃。美國藥典USPⅩⅪ版本中對中性硼硅醫藥玻璃有嚴格規定,對玻璃制品的耐水性、抗腐蝕、抗老化、耐酸堿性等性能都制定了相應的標準。
藥用玻璃瓶產品通常用于藥品水針劑、口服液體、中藥制劑、以及固態藥品粉針和片劑的包裝。其中,針劑產品對玻璃的中性要求最嚴格——藥品不與玻璃包裝容 器起化學反應,玻璃容器在液態藥品作用下,也不會析出其組成物質。近年來,我國制藥行業技術和裝備水平不斷提高,對包裝材料提出了更高的要求,市場需要高 精度一級耐水玻璃。同時,制藥行業在開展藥品和包裝產品的相容性研究中,尤其關注玻璃產品某些物質的析出對藥品的影響,對包裝產品理化性能的檢測也越來越嚴格。
如果國內藥用玻璃瓶想進入國際醫藥行業,必須是以發展成中性硼硅玻璃材質的
藥用玻璃瓶為前提情況下。