棕色口服液瓶溶出物試驗過程-林都藥用包裝

1、澄清度：取水供試液，依法檢查 中國藥典2015年版通則0902），溶液應澄清；如顯渾濁，與2號濁度標準液比較，不得更濃。

2、pH 變化值：取水供試液與水空白液各20ml，分別加入氯化鉀溶液（1→1000）1ml，依法測定（中國藥典2015年版通則0631），二者pH值之差不得過1.0。

3、吸光度：取水供試液適量，照紫外可見分光光度法（中國藥典2015年版通則0401）測定，在220 ~360nm波長范圍內的大吸收度不得過0.10。

4、易氧化物：精密量取水供試液20ml，精密加入高錳酸鉀滴定液（0.002mol/L）20ml與稀硫酸1ml，煮沸3分鐘，迅速冷卻 ，加入腆化鋼0.1g，在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L） 滴定，滴定至近終點時，加入淀粉指示液5滴，繼續滴定至無色，另取水空白液同法操作，二者消耗硫代硫酸鈾滴定液（0.0lmol/L）之差不得過1.5 ml.

5、不揮發物：分別精密量取水、65%乙醇、正己炕供試液與空白液各50ml置于已恒重的蒸發皿中，水浴蒸干，105℃干燥2小時，冷卻后，精密稱定，水不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過12.0mg;65%乙醇不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過50.0mg：正己烷不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過75.0mg。

6、重金屬：精密量取水供試液20ml，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法測定（中國藥典2015年版通則0821法），含重金屬不得過百萬分之一。