獸藥玻璃瓶質(zhì)檢流程-泊頭市林都藥用包裝有限公司

在獸藥生產(chǎn)領(lǐng)域，獸藥玻璃瓶作為直接接觸藥品的包裝容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性與穩(wěn)定性。嚴(yán)格的質(zhì)檢流程是確保獸藥品質(zhì)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涵蓋從原料接收到成品入庫(kù)的全過(guò)程控制。

獸藥玻璃瓶到貨后，首先進(jìn)行包裝完整性檢查，確認(rèn)包裝無(wú)破損、受潮或污染，同時(shí)核對(duì)數(shù)量與送貨單一致。隨后進(jìn)入外觀(guān)檢測(cè)階段，通過(guò)目視檢查結(jié)合自動(dòng)化設(shè)備掃描，剔除存在氣泡、裂紋、結(jié)石等缺陷的瓶子，并驗(yàn)證瓶口平整度、瓶身圓度及標(biāo)識(shí)清晰度。物理性能檢測(cè)采用專(zhuān)業(yè)儀器，包括壁厚測(cè)定儀測(cè)量各部位厚度均勻性，軸偏差測(cè)試儀評(píng)估垂直度，以及耐內(nèi)壓試驗(yàn)機(jī)模擬運(yùn)輸壓力驗(yàn)證抗壓強(qiáng)度。

化學(xué)穩(wěn)定性檢測(cè)中，將獸藥玻璃瓶置于模擬藥液環(huán)境中，通過(guò)酸堿度變化、重金屬溶出量等指標(biāo)評(píng)估其耐腐蝕性。對(duì)于需高溫滅菌的獸藥，需進(jìn)行熱沖擊試驗(yàn)，將玻璃瓶在121℃與25℃間交替處理，觀(guān)察是否出現(xiàn)破裂或變形。密封性檢測(cè)采用負(fù)壓抽真空法，確保瓶蓋與瓶口配合緊密，無(wú)泄漏風(fēng)險(xiǎn)。微生物限度檢查則通過(guò)培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)，驗(yàn)證包裝系統(tǒng)對(duì)微生物的阻隔能力。

中間控制環(huán)節(jié)貫穿生產(chǎn)全過(guò)程。洗瓶工序通過(guò)超聲波清洗后，需檢測(cè)純化水與注射用水的壓力穩(wěn)定性，以及壓縮空氣的潔凈度。隧道烘箱滅菌后，采用生物指示劑驗(yàn)證滅菌效果，確保無(wú)菌保證水平達(dá)到10??。灌裝過(guò)程中，每批次隨機(jī)抽取樣品進(jìn)行裝量差異檢測(cè)，使用高精度電子天平稱(chēng)量，允許偏差范圍控制在±2%以?xún)?nèi)。軋蓋工序通過(guò)扭矩測(cè)試儀驗(yàn)證封口牢固度，確保三指直立擰蓋無(wú)松動(dòng)。

成品入庫(kù)前，需完成質(zhì)量復(fù)核。包裝材料檢查包括標(biāo)簽印制內(nèi)容準(zhǔn)確性、盒體抗壓強(qiáng)度及裝箱數(shù)量一致性。隨機(jī)抽樣進(jìn)行燈檢，在黑色與白色背景下旋轉(zhuǎn)觀(guān)察，確保無(wú)可見(jiàn)異物。所有檢測(cè)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)錄入質(zhì)量管理系統(tǒng)，生成可追溯的電子批記錄。通過(guò)這套標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)檢流程，獸藥玻璃瓶的合格率穩(wěn)定在99%以上，為藥品質(zhì)量提供了堅(jiān)實(shí)后盾。