在獸藥生產領域,
獸藥玻璃瓶作為直接接觸藥品的包裝容器,其質量直接關系到藥品的安全性與穩定性。嚴格的質檢流程是確保獸藥品質的關鍵環節,涵蓋從原料接收到成品入庫的全過程控制。
獸藥玻璃瓶到貨后,首先進行包裝完整性檢查,確認包裝無破損、受潮或污染,同時核對數量與送貨單一致。隨后進入外觀檢測階段,通過目視檢查結合自動化設備掃描,剔除存在氣泡、裂紋、結石等缺陷的瓶子,并驗證瓶口平整度、瓶身圓度及標識清晰度。物理性能檢測采用專業儀器,包括壁厚測定儀測量各部位厚度均勻性,軸偏差測試儀評估垂直度,以及耐內壓試驗機模擬運輸壓力驗證抗壓強度。
化學穩定性檢測中,將獸藥玻璃瓶置于模擬藥液環境中,通過酸堿度變化、重金屬溶出量等指標評估其耐腐蝕性。對于需高溫滅菌的獸藥,需進行熱沖擊試驗,將玻璃瓶在121℃與25℃間交替處理,觀察是否出現破裂或變形。密封性檢測采用負壓抽真空法,確保瓶蓋與瓶口配合緊密,無泄漏風險。微生物限度檢查則通過培養基灌裝試驗,驗證包裝系統對微生物的阻隔能力。
中間控制環節貫穿生產全過程。洗瓶工序通過超聲波清洗后,需檢測純化水與注射用水的壓力穩定性,以及壓縮空氣的潔凈度。隧道烘箱滅菌后,采用生物指示劑驗證滅菌效果,確保無菌保證水平達到10??。灌裝過程中,每批次隨機抽取樣品進行裝量差異檢測,使用高精度電子天平稱量,允許偏差范圍控制在±2%以內。軋蓋工序通過扭矩測試儀驗證封口牢固度,確保三指直立擰蓋無松動。
成品入庫前,需完成質量復核。包裝材料檢查包括標簽印制內容準確性、盒體抗壓強度及裝箱數量一致性。隨機抽樣進行燈檢,在黑色與白色背景下旋轉觀察,確保無可見異物。所有檢測數據實時錄入質量管理系統,生成可追溯的電子批記錄。通過這套標準化質檢流程,
獸藥玻璃瓶的合格率穩定在99%以上,為藥品質量提供了堅實后盾。